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　无菌室(或半无菌室)是进行微生物学检测的操作用室。对制剂的微生物学要求分为无菌要求和卫生学标准两种，对要求无菌的，如注1射剂、眼用制剂等，制定了无菌要求，需要在无菌室中进行检测，设计中采用10000级洁净环境下设置超净工作台来实现;对不要求完全无菌的一般制剂，但又不允许某些菌的存在，并且对于允许存在的菌落数又加以---，实验室净化公司，在这种情况下，提出了卫生学标准，如:内服固体制剂、内服液体制剂、外用制剂等，可在半无菌室中进行检测，设计中采用在100000级洁净环境下设置超净工作台来实现。

　　无菌室(或半无菌室)是洁净区域，应按---对洁净区的要求进行设计，人员进入需设置更衣及缓冲间，物料或物品进入也应设置缓冲(或传递窗)，培养皿、培养基等均需进行灭菌方能进入。无菌室在能直接被外界观察到的地方，设置观察窗，已---操作人员的安全。空调机房就近设置，缩短送回风管路，同时还应设置配套的培养间、卫生学准备间、清洗间、灭菌间等。

洁净实验室设计基本要求：

1、布置紧凑、合理，满足实验室操作和空气洁净度等级要求，同时力求科学性与经济性的原则，考虑实验室要求和发展及运行费用1优。

2、洁净室入口处设置风淋室，净化实验室工程，能有效清除人体所带灰尘，减少洁净室的灰尘量，同时风淋室也起到了气闸的作用，防止不洁净空气由门进入洁净区。

3、洁净室需向室内1供给一定比例的新鲜空气，临汾实验室净化，净化过滤后进入各实验室以补偿排风，---正压及工作人员需要。

4、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制，以及压强梯度的调节，---气流同“清洁”区域流向“污染”区域，洁净室不同级别之间压差为***5pa，洁净室与室外压差为***10pa。

5、洁净室设紫处灯杀菌装置。

6、传递窗为全不锈钢材质，机械联锁控制，内带灭菌装置。

7、观察窗为密闭洁净窗，门为气密洁净门。

8、电源：ac220v/380v-50hz。

9、室内噪音≤60db(a)。

10、排风口装有过滤器，送风口装有过滤静压箱，以实现进气洁净，另外更换过滤器比较方便。

11、一般室内送排风采用上送下排方式，室内排风口应设在室内被污染风险1高的区域，实验室净化报价，单侧布置，不得有障碍。

12、回风口以余压阀自动调节室内压力，保持正压洁净状态。